苏州合盛元医药科技有限公司
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025-86978335
所在地区：江苏
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 械字号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：线上销售 体验店 药店 美容院 诊所 医院
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| 器械类别 | 其它 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 医用牵引器 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
服务内容：
（一） 行政审批： 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品（医疗器械）信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
（二） 批准文号： 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文，消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文，妆字号生产许可证、食品批文，食品生产许可证、医疗器械临床试验服务（CRO）
（三） 生产许可：国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品（消字号）卫生许可生产许可证、化妆品（妆字号）生产卫生许可证、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
（四） 专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】
（五） 检测验证： 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告
（六） 进口产品：国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可
（七） GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
（八） 企业标准备案，13485体系，9001体系等认证。
口罩，防护服，手术衣，无菌医疗器械，有源医疗器械，无源医疗器械，植入介入医疗器械，消毒剂，消毒器械，次氯酸消毒剂，紫外线消毒
